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时间:2024-09-11 07:38:12

  据中国国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,过去一周(7月29日-8月4日),共有16款一类创新药在国内获批临床,涉及针对各类治疗各类癌症、干燥综合征、失眠、精神分裂症、阿尔茨海默病、干眼、艾滋病等,其中治疗各类癌症药物仍占大多数,是重点关注对象。

  这些国内首次获批临床的药物涵盖了单抗、双抗、蛋白降解剂、放射性药物等类型,包括罗氏、恒瑞医药、信达生物等医疗企业。

  据人民日报健康客户端记者统计,至少有10款跟肿瘤相关的药物获批临床。如芩领医药联合中国药科大学研发的用于治疗晚期恶性肿瘤的CPU-216片,临床前研究证明该产品可显著抑制多种肿瘤模型的生长;德亘生物用于治疗晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌和肝癌等实体瘤的DG01片;栖臻医药申报用于治疗恶性胸膜间皮瘤和Hippo通路异常的晚期实体瘤的KY-001;信达生物用于开放治疗结直肠癌等实体瘤的IBI3004;以及罗氏(Roche)拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的1类创新药englumafusp alfa注射液等。

  记者发现,还有2款药用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默病和失眠等神经系统疾病的药物。由中国医学科学院药物研究所申报的一款1类化学新药YZG-331,用于治疗失眠,公开资料显示,YZG-331片属于新型腺苷类衍生物,具有潜在的镇静和催眠作用。绿叶制药的1类新药LPM787000048马来酸盐缓释片,被用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍等两项适应症。

  除抗肿瘤类药物和神经系统疾病药物,还有用于治疗干燥综合征、干眼症和艾滋病等在国内获批临床。其中艾伯维的1类新药ABBV-382注射液,是一种α4β7整合素单克隆抗体,拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法的情况下持续抑制免疫介导的艾滋病。据了解,α4β7整合素在HIV-1感染的发病机制中起重要作用。

  SJP-0132滴眼液是千寿制药株式会社引进开发的一种创新化合物,用于治疗干眼症的新药。2023年3月,千寿制药宣布该药在日本进入3期临床研究,希望为患有干眼症状的患者提供新的治疗选择,并将努力推动该药物的开发。拟开发治疗干燥综合征的JH013注射液,由百泰生物和安博泰克药业共同申报。(王宁)

稿件来源: 人民日报健康客户端
编辑: 王章志

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